INTRODUCCIÓN
El Freestyle Libre (FSL) 1 fue el primer sistema de monitorización intersticial de glucosa aprobado por el Ministerio de Sanidad y financiado por las distintas comunidades autónomas. Desde febrero de 2020, ha sido remplazado por una actualización del producto, el Freestyle Libre 2, con mejorías en la fiabilidad (MARD 9,2% vs 9,5%), reducción del desfase temporal respecto a glucemia capilar (2,8 vs 5,2 minutos) y la posibilidad de recibir alarmas de hipo o hiperglucemia.
OBJETIVO
Determinar la mejoría en resultados de control glucémico en personas con diabetes tipo 1 (DM1) que inician monitorización con FSL 2, frente a aquellas que iniciaron monitorización con FSL 1.
MÉTODOS
90 pacientes mayores de 18 años con DM1 que comenzaron a utilizar el sistema de monitorización FSL de forma consecutiva entre el 1 de mayo de 2019 y el 1 de mayo de 2021.
Todos los pacientes fueron instruidos en el uso de la herramienta, con soporte educacional estructurado de 90 minutos de duración. Las hipoglucemias inadvertidas se definieron por la valoración previa con el test de Clarke. Se descargaron los datos del sistema de monitorización a los 30 días de inicio. Se realizó encuesta telefónica a los usuarios de FSL2 sobre el uso de alarmas. Las diferencias en HbA1c se establecen a partir de los 90 días del inicio de la monitorización.
Aquellos pacientes que no activaron las alarmas o que establecieron en límite de hipoglucemia por debajo de 70 mg/dL fueron excluidos.
RESULTADOS
36 pacientes iniciaron el dispositivo FSL 1 y 54 pacientes iniciaron el dispositivo FSL 2con uso correcto de alarmas. Las características demográficas basales se recogen en la Tabla 1 y los resultados sobre el control glucémico en la Tabla 2.
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Tabla 1 |
Freestyle Libre 1 (n=36) |
Freestyle Libre 2 (n=54) |
p |
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Edad (años) |
39,74 (DE 12,95) |
40,80 (DE 19,11) |
0,856 |
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Sexo (% F/M) |
50/50 |
37,04/62,96 |
0,223 |
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Duración diabetes (años) |
14,04 (DE 7,24) |
17,18 (DE 7,71) |
0,091 |
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HbA1c previa (%) |
7,86 (DE 1,42) |
8,23 (DE 2,21) |
0,148 |
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IMC (kg/m2) |
24,74 (DE 3,31) |
25,96 (DE 4,55) |
0,256 |
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Hipoglucemias inadvertidas (%) |
22,22 |
25,92 |
0,483 |
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Tabla 2 |
Freestyle Libre 1 (n=36) |
Freestyle Libre 2 (n=54) |
p |
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TIR (%) |
58,08 (DE 19,96) |
61,5 (DE 17,39) |
0,196 |
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T hiperglucemia (%) |
34,56 (DE 21,56) |
35,02 (DE 19,02) |
0,457 |
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T Hipoglucemia (%) |
7,19 (DE 7,34) |
3,48 (DE 4,23) |
0,002 |
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Eventos glucosa baja (n) |
13,61 (DE 10,28) |
6,63 (DE 6,71) |
<0,001 |
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Duración eventos glucosa baja (min) |
89,74 (DE 38,81) |
72,30 (DE 52,34) |
0,098 |
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CV (%) |
38,64 (DE 11,66) |
33,64 (DE 8,75) |
0,011 |
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Lecturas diarias (n) |
15,76 (DE 8,88) |
14,33 (DE 8,88) |
0,347 |
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% datos captados |
87,32 (DE 18,56) |
86,71 (DE 18,94) |
0,441 |
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Cambio HbA1c |
-1,03 (DE 1,90) |
-1,24 (DE 2,23) |
0,329 |
CONCLUSIONES
El Freestyle Libre 2 mejora las prestaciones del Freestyle Libre 1 al conseguir menos hipoglucemias y una mejoría en la variabilidad glucémica.