Objetivos: Diseñar protocolo de investigación para comparar tiempo en rango de sistema híbrido de asa cerrada de insulina con ISCI–MCG (Infusión continua de insulina asociado a sensor de glucosa) durante y hasta 24 horas tras realización de ejercicio físico (EF).Comparar HbA1c de adultos con DM1 antes y durante EF (previa, 1 mes y 3 meses) que utilizan sistema híbrido de asa cerrada de insulina con sistema ISCI–MCG. Evaluar si un sistema híbrido de asa cerrada de insulina en adultos con DM1 que realizan EF disminuye número y tiempo de hipoglucemias e hiperglucemias (comparación previa, 1 mes y 3 meses).
Métodos: Ensayo clínico aleatorizado en 30 adultos sedentarios con DM1 de más de 2 años de evolución seleccionados desde Servicio de Endocrinología para tratamiento con ISCI. Tras aceptar participar en el estudio y firmar consentimiento se aleatorizará en dos grupos:
1. ISCI–MCG con suspensión de infusión de insulina en predicción de hipoglucemias (MiniMed 640 G)
2. Sistema híbrido de asa cerrada de infusión de insulina (MiniMed 670)
Mediante entrevista e Historia Clínica se recogerán datos sociodemográficos, clínicos y cuestionario de Actividad física (IPAQ) Se realizará evaluación y sesión educativa sobre EF. El primer mes se desarrollarán 3 sesiones hospitalarias de 60 minutos de EF a la semana. Revisiones presenciales mensuales en endocrinología y descarga online semanal 3 meses desde Plataforma Carelink de:tiempo en rango (glucosa entre 71 y 180 mg/dl), tiempo en hipoglucemia (<71 y<54 mg/dl) e hiperglucemia (>180,250,300,350 y 400 mg/dl), nº días uso de sensor y%MCG, %insulina basal y bolus y uso de calculador de bolo, tiempo en parada automática.
Análisis estadístico SPSS: porcentaje, media, desviación estándar, t de Student y χ2. p<0.05 se considerará estadísticamente significativo.
Resultados y Conclusiones: Diseño de protocolo de investigación para aumentar conocimientos sobre usuarios de ISCI y sistemas híbridos con DM1 que realizan EF en relación a tiempo en rango, HbA1c, hipoglucemias e hiperglucemias.