Experiencia con Cinacalcet en el manejo de la hipercalcemia por hiperparatirodismo primario (HPTP)


Introducción: Cinacalcet es un modulador alostérico del receptor sensible al calcio que provoca una activación del mismo al simular la acción del calcio extracelular sobre el receptor, de modo que inhibe la secreción de PTH, la transcripción del gen de PTH y la proliferación de las células paratiroideas. En los últimos años, ha sido aprobado en nuestro país la indicación en pacientes con HPTP que presentan criterios de cirugía por el nivel de calcemia, pero en el que la paratiroidectomía no es clínicamente apropiada o está contraindicada.
Material y Métodos: Estudio retrospectivo. Se realizó una revisión de historias clínicas con registro de datos epidemiológicos, clínicos, analíticos y de imagen de los tratamientos realizados desde Mayo 2013-Mayo 2014. Para el cálculo estadístico se utilizó el SPSS 15.0, mediante métodos no paramétricos.
Resultados: Se evaluaron 21 pacientes, 16 (76,2 %) fueron mujeres, con una mediana de edad al inicio del tratamiento de 80 [67-84] años. Todos con HPTP correctamente diagnosticado tras exclusión de insuficiencia renal y déficit de Vit.D (Vit.D>30 ng/ml), además de presentar criterios de paratiroidectomía. La Gammagrafia 99mTc-MIBI, localizó adenoma en 13 (61,9%) pacientes. De ellos, 5 fueron remitidos para tratamiento quirúrgico y recibieron Cinacalcet hasta la cirugía. En los 8 restantes no se consideró paratiroidectomía por el riesgo quirúrgico. La mediana de duración del tratamiento en el grupo pre-cirugía fue de 5 [3,5-7] meses, el resto (14 pacientes) aún permanecen con él y la duración hasta mayo del 2014 es de 13 [6-25] meses. 3/21 pacientes abandonaron el tratamiento al inicio por intolerancia al mismo.
La mediana de calcemia previa al inicio de Cinacalcet era de 12,3 [11,8-13,2] mg/dl. La 1ª calcemia post-inicio determinada a las 3 [2,5-8,5] semanas fue de 11,0 [9,62-11,9] mg/dl (p=0,001). Se comenzó con dosis de 30 mg/día en 10 (55,6%) y 60 mg/día en 8 (44,4%), el descenso de calcio sérico con la dosis de 30 mg/día fue de 1,1 [0,5-2,3] mg/dl y 2,8 [1,3-2,4] mg/dl con la de 60 mg (p= 0,097), respectivamente. Fue necesario incrementar la dosis de 30 a 60 mg/día en 6/10 (60%) y de 60 a 90 mg/día en 2/8 (25%) pacientes. En la 2º calcemia post-inicio, tras ajuste de dosis, realizada a 17[10,0-35,0] semanas la calcemia fue de 10,5 [9,7-11,8] (p=0,001), 8/13 (43,8 %) presentaron calcio sérico inferior a 10,5 mg/dl vs a 7/16( 61,5%) en la 1ª analítica post-inicio (p= 0,008).
En 12/14 que siguen con cinacalcet y tenían analítica en el último año, el calcio sérico es de 9,6 [9,0-10,3] mg/dl, el 83% con calcemia inferior a 10,5 mg/dl. La dosis de mantenimiento en 8(66,7%) es 30 mg/dl, en 2(16,7%) de 60 mg/dl, en 1(8,3%) de 90 mg/dl y en otro (8,3%) de 120 mg/dl.
Conclusiones: Con los datos anteriores podemos considerar que el inicio con 30 mg/día de Cinacalcet es menos efectivo en el descenso del calcio sérico que 60 mg/día, a pesar de no alcanzar la significación estadística por bajo tamaño muestral. Además el inicio con 30 mg no asegura una mejor tolerancia al fármaco. Sin embargo, la dosis de 30 mg/día sí parece efectiva en el mantenimiento de la normocalcemia a largo plazo. De la misma forma que tampoco se observó el desarrollo de taquifilaxia durante el seguimiento. En pacientes candidatos a paratiroidectomia, una precoz e inmediata cirugía, podría evitar el uso del fármaco en dicho grupo.